新產品戰略

 

 

關注四大重點領域,結合集團現有產品線和生產線情況,​篩選臨床價值高、​市場前景好的品種,​為提升樱花视频免费在线观看未來市場競爭力儲備品種。

​○ 速度價值​○ 商業價值​○ 服務價值

平台建設

打造糖尿病、外用藥兩個國家級新品研發

及工藝創新平台建設

研發模式

化藥為主,中藥為輔;搶仿跟仿為主,首仿為輔

擇機進軍創新藥

品種選擇

原料配套優先、渠道支持優先、集采品種優先

研發流程

 

品種立項

 

可行性分析報告

立項決策

立項審批

 

​工藝研究

 

處方工藝優化

處方放大研究

工藝研究報告

工藝規程

 

​質量研究

 

方法開發和建立

方法學驗證

方法驗證報告

質量標準

 

​工藝驗證

 

驗證方案

驗證報告

批生產記錄

 

​注冊申報

 

申報資料

現場核查

 

​申報獲批

 

發補資料

生產批件

​服務平台

 

研發+生產

一體高效

 

落地&商業化

齊頭並進

 

定製化

服務

 

原料+製劑

並駕齊驅

 

生產線

齊全

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